Novo procedimento da Anvisa pode acelerar registro de vacina

 Por Redação O Antagonista

18.11.20 

A Anvisa publicou nesta quarta (18) no Diário Oficial uma instrução normativa que pode acelerar o registro de vacinas contra a Covid-19.

Os diretores da agência dispensaram a análise de impacto regulatório e consulta pública para o registro, por causa da urgência da vacina e da gravidade da doença. 

Além disso, os dados técnicos serão enviados em “procedimento de submissão contínua”, ou seja, à medida que forem gerados, em vez de enviados apenas após conclusão dos estudos. 

“A medida possibilitará acelerar a disponibilização à população brasileira de vacinas contra o novo coronavírus, desde que demonstradas qualidade, segurança e eficácia conforme os requerimentos técnicos e regulatórios vigentes”, informou a Anvisa, em nota.

O procedimento vale apenas para vacinas contra a Covid-19.

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