URGENTE: ANVISA SUSPENDE TESTES DA CORONAVAC
09.11.20 21:33
A Anvisa determinou a interrupção do estudo clínico da vacina Coronavac.
Segundo a agência, a medida é consequência da ocorrência de um “evento adverso grave”, que pode incluir morte, risco imediato de morte, incapacidade ou invalidez, internação hospitalar, anomalia, transmissão da doença ou “evento clinicamente significante”.
Segundo a CBN, a interrupção foi causada pela morte de um voluntário brasileiro que não tinha a Covid-19. Ainda conforme a rádio, não se sabe exatamente por que ele morreu, mas a agência vai formar um comitê para analisar o caso.
“Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado”, informou, em nota, a Anvisa, sem dar mais detalhes sobre o evento adverso grave.
A vacina, desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac Biotech, foi negociada por João Doria para produção no Instituto Butantan.
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Butantan diz ter sido 'surpreendido' com interrupção de testes da Coronavac
Em nota, o Instituto Butantan disse que foi “surpreendido” pela decisão da Anvisa de interromper o estudo clínico da Coronavac, em razão da morte de um dos voluntários.
“O Instituto Butantan esclarece que foi surpreendido, na noite desta segunda-feira, com a decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e que está apurando em detalhes o que houve com o andamento dos estudos clínicos da Coronavac.
O Butantan informa ainda que está à disposição da agência reguladora brasileira para prestar todos os esclarecimentos necessários referentes a qualquer evento adverso que os estudos clínicos podem ter apresentado até momento”, diz a nota.
À TV Cultura, o presidente do Butantan, Dimas Covas, afirmou que a morte do voluntário não tem relação com a aplicação da vacina. Segundo a CBN, ele não tinha Covid-19. A Anvisa vai formar um comitê para analisar o caso.
Amanhã, às 11h, o Butantan dará uma entrevista coletiva à imprensa sobre a interrupção.
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